تقييم ثباتية أمبولات ب كومبلكس المختلطة و مقارنتها مع أمبولات ب12 و (ب1 و ب6) المنفصلة
الملخص
تعتبر الأشكال الصيدلانية للفيتامينات المنحلة في الماء من أكثر الأشكال قليلة الثبات والحساسة للعديد من العوامل مثل الضوء والحرارة والرطوبة والعوامل المؤكسدة والمرجعة والحموض والأسس، تشير العديد من الدراسات إلى الثباتية الضعيفة للفيتامين B12 في محاليله المائية بسبب حساسيته للضوء وعند تواجد العديد من الفيتامينات المرافقة له وخاصة الفيتامين B1.
يوجد في السوق السورية نوعين من الأمبولات الحاوية على الفيتامين B12، النوع الأول يحوي الفيتامين B12 بالمشاركة مع الفيتامينات B1 و B6مختلطين في أمبولة واحدة (مختلطة)، والنوع الثاني يحوي B12 في أمبولة منفصلة و B1 و B6 معاً في أمبولة أخرى (منفصلة)، ويتوجب مزجهما قبل الإعطاء مباشرةً.
تضمن البحث جمع عينات من الأمبولات بشكليها والمقارنة بينها بإجراء اختبارات ثبات مسرع بدرجات (30° و40° م) ومقارنتها مع درجة الحفظ المثالية (2°-8° م) في البراد لمدة ثلاثة أشهر، و تم إجراء المقايسة في مطلع كل شهر.
كانت النتيجة خروج قيم B12 عن الحدود الدستورية في الأمبولات المختلطة في درجة 40°م في الشهر الثاني، وانخفضت قيم B12عن القيم البدئية في درجة 30°م ولكن بقيت ضمن الحد الدستوري، وأيضاً بقيت العينات المحفوظة في البراد ضمن الحد المسموح لنهاية مدة الحفظ. أما بالنسبة إلى الأمبولات المنفصلة فقد أظهرت ثباتية الفيتامين B12 في جميع المحضرات وفي جميع درجات الحفظ ولنهاية المدة.
مما يوضح أفضلية الأمبولات المنفصلة من حيث ثباتية الفيتامين B12 وضرورة حفظ الأمبولات المختلطة في البراد.
