تقييم جودة المستحضرات الصيدلانية الفموية الحاوية على غلكوزامين المحليّة والعالمية باستخدام طريقة كمونية مطوّرة
الملخص
يُعتبر الغلكوزامين من المتممات الغذائية المستخدمة لدى شريحة واسعة من مرضى التهاب المفاصل التنكسي. يتوافر في السوق المحليّة بشكل أملاح مختلفة ضمن مضغوطات ملبسة بالفلم أو كبسولات بمفرده أو بالمشاركة مع مركبات أخرى مُصنعة من قبل شركات دوائية محليّة وعالمية مختلفة.
تم في هذا البحث تطوير طريقة تحليلية كمونية جديدة لمقايسة أملاح الغلوكوزامين ضمن الكبسولات والمضغوطات الملبسة بالفلم، وتم التحقق من مصدوقيتها وفقاً لإرشادات المؤتمر الدولي للمواءمة ومن ثمّ تمّ تقييم معالم الجودة لمستحضرات الغلكوزامين الفموية المحليّة بإجراء اختبار تباين الوزن ومقايسة المادة الفعالة باستخدام الطريقة الكمونية المطوّرة وذلك على عدة طبخات لشركتين دوائيتين محليّتين ومقارنة النتائج مع كبسولات شركة دوائية عالمية.
بنتيجة البحث تبينّ أنّ الطريقة التحليلية الكمونية المطوّرة امتازت بالخطية على مجال التراكيز المدروسة، المضبوطية، الدقة، السرعة، البساطة وقلة التكلفة. كما تبينّ أن جميع المستحضرات المدروسة (المحليّة والعالمي) محققة للمواصفات الدستورية من حيث تباين الوزن وتحوي جميعها كمية من المادة الفعالة ضمن الحدود المسموح بها دستورياً عدا المستحضر العالمي احتوى على كمية أعلى.
